Regler og lovkrav vedr. røntgen

Dokumentet samler de relevante lovkrav til brug af røntgen på tandklinikker i et overskueligt materiale uden CBCT.

  • Roller og kompetencerMaterialet forklarer, hvem der må ordinere og udføre optagelser, og hvilke opgaver strålebeskyttelseskoordinatoren har.
  • Dokumentation til kvalitetssystemetFortegnelser, instrukser, rumplaner, kontroller og audit samles i én kravoversigt.
  • Forberedt på SIS-tilsynOversigten beskriver både fysisk kontrolbesøg og administrativ gennemgang af klinikkens dokumentation.
  • Dokument
  • Digital download

Hvem må ordinere og udføre røntgen?

Bo Bache, januar 2026

Røntgenarbejdet kræver både konstanskontrol, intern audit og en række skriftlige dokumenter. Denne gennemgang samler kravene, så klinikken kan forberede sig til et eventuelt SIS-tilsyn. Reglerne findes især i BEK 1384 og BEK 1386 samt SIS’ vejledninger.

Intraoral røntgen må kun gennemføres af en tandlæge eller en tandplejer eller som medhjælp til disse. OP/panorama må kun ordineres af en tandlæge.

Denne artikel beskæftiger sig ikke med reglerne vedr. CBCT. Artiklen er skrevet med forbehold for fejl, samt at det til enhver tid er klinikkens ejere og behandlere, som har ansvaret for at overholde gældende lovgivning.

Wilhelm Röntgen (AI-genereret)

Mærkning og registrering af apparater

Hvert røntgenapparat skal være tydeligt og holdbart mærket med oplysning om

  • producent,
  • typebetegnelse,
  • serienummer og
  • maksimal rørspænding og maksimal rørstrøm.

Derudover gælder følgende tekniske krav:

  • Rørspænding skal være mellem 60 kV og 70 kV.
  • Afstanden fra fokus til enden af tubus skal være mindst 20 cm.
  • Strålefeltet skal være rektangulært, og størrelsen ved enden af tubus skal være højst 40×50 mm.

Hvert apparat skal registreres hos Statens Institut for Strålehygiejne (SIS) under Sundhedsstyrelsen, og klinikken skal have SIS’ bekræftelse, før apparatet må benyttes.

Strålebeskyttelseskoordinatorens opgaver

Klinikken skal udnævne en Strålebeskyttelseskoordinator og oplyse denne til SIS. Strålebeskyttelseskoordinatorens opgaver er:

  1. Udarbejdelse og efterlevelse af virksomhedens instrukser om brug af strålekilder og stråleudsættelse.
  2. Gennemførelse af radiologisk overvågning af arbejdspladser.
  3. Vedligeholdelse af fortegnelser over virksomhedens strålekilder og anlæg.
  4. Regelmæssig vurdering af relevante sikkerheds- og advarselssystemers tilstand.
  5. Gennemførelse af individuel dosisovervågning. (ikke relevant for kategori C/tandklinikker)
  6. Gennemførelse af lægeundersøgelse i medfør af regler fastsat af Arbejdstilsynet. (ikke relevant for kategori C/tandklinikker)
  7. Gennemførelse af modtagekontrol, eftersyn og radiologisk kontrol.
  8. Oplysning og instruktion af arbejdstagere vedrørende brug af strålekilder og stråleudsættelse.
  9. Transport af radioaktivt materiale. (ikke relevant for tandklinikker)
  10. Afrapportering til den lokale ledelse.
  11. Gennemførelse af foranstaltninger til forebyggelse, beredskab og reaktion i nødsituationer.
  12. Opfølgning på audit og klinisk audit.

Instruktion af medarbejdere og skriftlige procedurer

Det fremgår af BEK 1384 § 41 at Stråleudsatte arbejdstagere skal, hvor relevant

  1. være oplyst om de risici, der er forbundet med brug af strålekilder eller stråleudsættelse,
  2. være instrueret i brug af strålekilder eller stråleudsættelse samt i foranstaltninger, der skal træffes til forebyggelse af risici forbundet med brugen, herunder ved fund af fejl eller mangler på strålekilder, anlæg og udstyr, samt foranstaltninger til begrænsning af følgerne af nødsituationer,
  3. være oplyst om instrukser og om nødvendigheden af at efterleve disse,
  4. være oplyst om navn og kontaktoplysninger på de særlige kompetencepersoner og
  5. være instrueret om nødvendigheden af tidlig indberetning om graviditet og amning med henblik på, at der kan træffes de nødvendige foranstaltninger, så dosis til den ufødte eller det diende barn bliver så lav, som det med rimelighed er opnåeligt.

Stk. 2. Arbejdstageres oplysning og instruktion, jf. stk. 1, skal løbende opdateres og som minimum ved indførelse af nye eller ændrede teknikker og anvendelsesområder.

Stk. 3. Der skal være en procedure for, hvordan kravene i stk. 1 og 2 opfyldes. Se eksempel her.

Stk. 4. For brug af strålekilder eller stråleudsættelse, der er omfattet af krav om tilladelse, skal der føres en fortegnelse over de stråleudsatte arbejdstagere med oplysning om den enkeltes viden, færdigheder, kompetencer, oplysning og instruktion. Fortegnelsen skal være tilgængelig for alle relevante arbejdstagere i virksomheden.

Henvisning, undersøgelser og versionering

Det fremgår af BEK 1384 §57, at klinikken skal have retningslinjer for henvisning til røntgenundersøgelse. Se eksempel her. Retningslinjerne skal være tilgængelige for dem, der henviser (dvs. skriftlige), og skal for hver type røntgenundersøgelse indeholde oplysninger om sædvanlige patientdoser.

I følge §§53 og 63 skal klinikken have skriftlige, tilgængelige instrukser for hver type røntgenundersøgelse. Se eksempel her.

BEK 1384 §89 kræver, at kvalitetssystemet (se nedenfor) indeholder en løbende opdateret, skriftlig, versioneret (dvs. at man kan se tidligere ændringer) proces for

  1. tilknytning af klinisk ansvarlig sundhedsperson
  2. dosimetri,
  3. vurdering af risiko for utilsigtet bestråling ved behandlinger,
  4. registrering og analyse af afvigelser, herunder videreformidling af information om klinisk signifikante begivenheder til henviseren og den klinisk ansvarlige sundhedsperson,
  5. iværksættelse af korrigerende handlinger og
  6. klinisk audit.

Se eksempel her.

Husk, at der er særlige regler for gravide og ammende.

Kvalitetssystem, kontroller og audit

Klinikken skal have et kvalitetsstyringssystem, hvor man kan dokumentere, at klinikkens røntgenapparater anvendes i overensstemmelse med gældende regler.

Kvalitetssystemet skal indeholde:

  • en fortegnelse over alle røntgenapparater (Skabelon)
  • en fortegnelse over det stråleudsatte personale (alle er normalt kategori C) (Skabelon)
  • letforståelige instrukser for de enkelte røntgenoptagelser (jf. §§53 og 63) Se eksempel her.
  • retningslinjer for henvisning til røntgenundersøgelse (jf. §57) Se eksempel her.
  • skriftlig procedure-beskrivelse vedr. røntgenundersøgelser (jf. §89) Se eksempel her.
  • rumplaner for hvert rum, der har en strålekilde/røntgen (fås ofte hos din leverandør)
  • dokumentation for modtagekontrol (ofte gennemført af leverandøren ifm levering)
  • dokumentation for lovpligtige statuskontroller (hvert 2. år for OP og hvert 5. år for IO)
  • dokumentation for konstanskontroller (densitetskontrol og artefaktkontrol) gemmes i 5 år (jf. §69)
  • dokumentation for gennemført audit (kvalitetsrunde). De seneste 5 audits skal gemmes (jf. §55)

Audit eller kvalitetsrunde er en gennemgang af processer og metoder, hvor kvaliteten vurderes i forhold til fastsatte mål, standarder og procedurer. Audit af kvalitetssystemet skal udføres med højst tre års interval og kan med fordel baseres på skemaet til kontrol af patientrøntgenbilleder.

Forside på artiklen om regler og lovkrav vedrørende røntgen, marts 2026

SIS-tilsyn og hjælp til at komme i mål

SIS kan vælge at komme på et fysisk kontrolbesøg på klinikkens adresse eller at gennemføre et “administrativt tilsyn”.

Ved et administrativt tilsyn får man ikke fysisk besøg af SIS, men man indsender dokumentation til SIS, som så gennemgår denne.

Dentalkvalitet har hjulpet mange tandklinikker med at etablere et struktureret røntgenkvalitetssystem og udarbejde de nødvendige dokumenter. Apollo-x samler forløbet, som ofte kan gennemføres på få dage.

Kontakt Bo Bache på 40 80 02 30, hvis du er i tvivl om lovkrav vedr. røntgen.

Hent artiklen »Tandklinikkens strålende arbejde« (PDF).

Relaterede produkter